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医药行业周报

信息来源：本站讯发布时间：2021-03-29

一、行业政策

1. 省部共建中医湿证重点实验室（来源：中国中医）

我国首个中医类省部共建国家重点实验室日前落户广州市。该实验室由广东省和科技部共建，将围绕中医湿证与主要慢性病防治过程中的科学问题、关键技术，开展系统、规范、深入的全链条研究。实验室依托建设单位为广州中医药大学。陈可冀院士受聘担任省部共建中医湿证国家重点实验室、广东省中医药科学院学术委员会主任。

2. 北京首家互联网医院正式获批（来源：新华社）

北京协和医院互联网医院日前通过北京市卫健委审核，成为北京市首家获批的互联网医院。医院可为部分常见病、慢性病患者提供复诊服务，目前开通了心内科、内分泌科、皮肤科等19个科室，支持在院病例调阅、在线问诊，检查检验、处方开具等功能，北京市医保患者可在线进行互联网复诊费的脱卡直接支付。

二、行业动态

（一）集采动态

1. 耗材集采结果出炉，超31万个冠脉球囊平均降价90%（来源：医趋势）

3月25日，京津冀牵头的3+N联盟地区冠脉球囊带量采购结果出炉，冠脉支架临床配套的球囊产品也跟着大幅降价。本次集采项目从信息填报，到方案发布、企业沟通，再到确认结果，3+N联盟仅用了半个月时间。

从中选企业方面来看，国内企业成最大赢家，其中：

● 共有31家企业的72个产品中选；

● 44个国内企业产品，28个外资企业产品。

从降幅方面，均价从3401元下降至319元，并不逊色于冠脉支架的成果：

● 与2020年相比，相同企业的相同产品平均降价90%；

● 进口产品“诚意”稍逊一筹，平均降价88.97%，低于国内产品（90.72%）。

采购量方面，430家医疗机构作为采购主体，首年意向采购量达到31.5万个，占医疗机构需求量的80%，预计节约9.42亿元。

预计2021年4月，天津的患者就能用上降价后的球囊产品，进一步减轻负担。

（二）新冠动态

2. 辉瑞已开始新冠口服药人体试验，抗体鸡尾酒疗法治疗高危患者报捷（来源：DeepTech深科技）

近日，辉瑞药厂（Pfizer）在官网宣布，该公司研制的口服新冠治疗药物已进入临床试验阶段。这是全球首个进入临床试验的口服新冠治疗药物，如果证明安全有效，将成为抗击新冠肺炎的另一利器。

与此同时，美国再生元制药公司（Regeneron）表示，在一项大型临床试验中，该公司用于治疗新冠的抗体鸡尾酒疗法，将新冠住院或死亡的风险降低了约70%，并将出现症状时间从14天缩短到10 天，试验结果乐观。

3. 美康生物两款新冠病毒检测产品获合法出口资质（来源：CHC医疗传媒）

近日，美康生物科技股份有限公司新型冠状病毒2019-nCoV抗原检测试剂盒、新型冠状病毒2019-nCoV抗原和甲乙流感病毒联合检测试剂盒两款产品在取得欧盟CE证书之后，入选商务部《取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》，获得合法出口资质。

（三）产品发展动态

4. 国产宫颈癌疫苗落地北京，妇科医生成首位接种者（来源：中新社）

今日，国产宫颈癌二价疫苗在北京启动第一针接种。在民航总医院体检康复中心，积水潭医院妇科副主任医师赵芳接种了北京市首针疫苗。据赵芳陈述，接下来，她只需要按程序再接种两针，就可完成全部接种。疫苗可有效保护她远离84.5%的宫颈癌发病风险，花费总共大约1000元。

5. LAG-3抗体首次达到Ⅲ期临床主要终点（来源：CHC医疗传媒）

癌症免疫疗法热门靶点LAG-3迎来重大研究进展，！根据百时美施贵宝（BMS）公司最新消息，其抗LAG-3抗体relatlimab与抗PD-1 抗体Opdivo（纳武利尤单抗）组合疗法，在治疗转移性或不可切除的黑色素瘤初治患者的2/3期临床试验中，达到无进展生存期（PFS）的主要终点，这是全球首个报告抗LAG-3抗体疗效的3期临床试验。

6. FDA批准首款靶向BCMA的CAR-T疗法（来源：药明康德）

3月27日，百时美施贵宝（BMS）和bluebird bio公司联合宣布，美国FDA已正式批准其BCMA 靶向CAR-T疗法上市，用于成年复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者，成为首款获得FDA批准的BCMA靶向CAR-T疗法。在一项关键性Ⅱ期临床KarMMa中，Abecma在这类患者中的总缓解率为72%(95% CI：62%-81%)，并且28%的患者达完全缓解(sCR; 95% CI：19%-38%)。Abecma也是FDA批准的首个靶向BCMA的CAR-T细胞疗法。

7. 先声药业获一款抗癌药物大中华区独家权益—靶向PI3K/mTOR通路（来源：医药观澜）

3月29日，先声药业宣布，其附属公司与澳大利亚肿瘤药物开发公司Kazia Therapeutics签署独家许可协议，引进在研抗癌药物paxalisib在大中华地区（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）所有适应症的开发和商业化的权益。

Paxalisib是一款具有高效血脑屏障穿透性的PI3K/mTOR通路抑制剂，目前正在开展全球2/3期的GBM AGILE胶质母细胞瘤平台临床试验。据悉，该药物最初于2016年从基因泰克（Genentech）引进，于2018年被美国FDA授予治疗胶质母细胞瘤（GBM）的孤儿药资格，并于2020年获FDA快速通道资格、以及治疗弥漫性内生型桥脑胶质瘤（DIPG）罕见儿童疾病认定和孤儿药资格。

根据协议约定，先声将负责paxalisib在大中华地区的开发、注册及商业化，Kazia Therapeutics将获得首付、里程碑付款及在中国的销售分成。

8. Science：开发出识别癌细胞表面上蛋白抗原表达水平的 CAR-T细胞，有望用于实体瘤治疗（来源：药时空）

在一项新的研究中，来自美国加州大学旧金山分校和芬兰赫尔辛基大学的研究人员为CAR-T细胞用于治疗实体瘤找到了一种解决方案：他们发现了一种新的对CAR-T细胞进行编程的方法，使它们只杀死癌细胞，而放过与癌细胞具有相同蛋白标志物的健康细胞。这种基于超灵敏识别HER2细胞的新技术，正在进一步研究中。

9. 首个方舱式、移动式核酸检测实验室通用技术规范正式发布，华大智造作为起草单位之一助力行业规范发展（来源：发改委高技术司）

核酸检测和每个人密不可分。为了保护每个人的健康，促进产业高质量发展，中国出入境检验检疫协会3月22日召开团体标准发布座谈会，正式发布我国首个《方舱式核酸检测实验室通用技术规范》（标准编号T/CIQA 16 - 2021）和《移动式核酸检测实验室通用技术规范》（标准编号T/CIQA 17 - 2021）2项团体标准。

（四）企业发展动态

10. 奥泰生物敲钟上市（来源：体外诊断网）

2021年3月25日，杭州奥泰生物技术股份有限公司在上交所科创板挂牌上市，股票简称为奥泰生物，股票代码为688606。

成立于2009年的奥泰生物，是一家以快速诊断（POCT）试剂出口销售为主的企业，其主要产品有五大类，分别为毒品及药物滥用检测、传染病检测、妇女健康检测、肿瘤检测以及心脏标志物检测，已上市产品700余种。特别是在一些新型毒品(蓝精灵、浴盐、卡西酮等)检测、新型冠状病毒检测、热带传染病(基孔肯亚热、查克斯病、钩端螺旋体病等)检测、呼吸道多合一(流感、合胞病毒、腺病毒、肺支)联检、小儿腹泻多合一(轮状病毒、腺病毒、诺如病毒、星状病毒)联检以及大便隐血多合一(转铁蛋白/血红蛋白+结合珠蛋白/血红蛋白复合物)联检等领域，公司产品具有较强的市场竞争力。

11. 罗氏诊断与威高生基医疗产业集团签署战略合作协议（来源：罗氏诊断）

3月22日，罗氏诊断中国与威高生基医疗产业集团宣布达成战略合作伙伴关系，双方将在体外诊断的多个领域开展合作。

据悉，此次双方的战略合作通过产品整合、开发与共享销售服务网络等形式陆续展开，通过与罗氏诊断Tempus600自动化样本传输系统、CCM（cobas@ connection modules）实验室自动化解决方案、生化免疫检测、血凝及血气检测等产品相结合，打通体外诊断全产品线，并以威高的全国集约化销售与服务网络为支撑，实现创新合作的高效共赢和加速发展。

12. 罗氏诊断与同宜医药合作，加码肿瘤药物伴随诊断（来源：医趋势）

罗氏诊断中国与同宜医药（苏州）有限公司共同签署全球研发战略合作协议，双方宣布将在肿瘤药物伴随诊断研发领域进行深入合作，携手推动更多创新药物研发进程，惠及中国本土及全球患者。

13. 贝康医疗与华大智造达成测序仪研发合作，共同开发辅助生殖下一代自动化实验平台（来源：MGI华大智造）

3月28日，贝康医疗（2170 HK）与深圳华大智造科技股份有限公司（以下简称“华大智造”）达成测序仪战略研发合作，贝康医疗董事长梁波博士、研发总监孔令印先生与华大智造总裁余德健先生出席了签约仪式，双方致力于共同开发辅助生殖下一代自动化实验平台解决方案。其中华大智造作为生命科学领域全球领先的测序仪研发制造商，将基于胚胎单细胞水平测序研发国产化测序技术；贝康医疗将基于全球领先的胚胎单细胞扩增SDWGA技术及国内第一款获得国家三类医疗器械注册证的PGT试剂盒的操作流程，开发全球第一个胚胎单细胞水平的自动化测序系统，结合人工智能数据分析和报告自动生成系统，打造辅助生殖下一代自动化实验平台整体解决方案。

三、融资动态

时间	公司名	子行业	轮次	金额	投资方	公司简介	地址
2021-03-29	艾莎医学	医疗信息化	A轮	数千万人民币	博行资本,拓金资本	艾莎医学是一家医学品牌整合传播公司。该公司专注于为跨国公司及知名医药品牌提供医学沟通服务和个性化解决方案，致力于整合医学继续教育、整合公众管理健康、整合于医患间的互动沟通。	上海-浦东新区
2021-03-29	圣贝拉	健康保健	C轮	2亿人民币	腾讯投资,高榕资本	圣贝拉旗下设立圣贝拉母婴护理中心和贝康护理学院两大机构，贝康作为国内领先母婴生态圈的发起人，坚持科学护理理念，整合国内外一流医疗资源；致力于打造成国内首家整合母婴护理服务及教育的综合性生活平台。	广东-珠海
2021-03-29	启函生物	生物技术和制药	A+轮	6700万美元	红杉资本中国,经纬中国,礼来亚洲基金,招银国际	启函生物是一个以基因技术为平台的生物医疗公司，致力于使用世界先进的基因编辑技术来生产出可用于人体移植的安全有效的细胞、组织和器官，解决中国和世界器官移植供体严重短缺的问题。	浙江-杭州
2021-03-29	英诺维尔	生物技术和制药	A轮	数亿人民币	药明生物	英诺维尔是一家生物智能生产解决方案提供商，主要提供批量研究与工业规模化生产、检测、存储的全生产线智能化系统。	江苏-苏州
2021-03-29	衡道病理	专科服务	B轮	数亿人民币	飞图创投,海尔医疗	衡道病理以“全职医技团队+一线会诊专家+共建联合平台”多层级模式，依托“数字远程会诊网络+实体中心&物流支持”，为广大基层医院提供“专业、高效、权威、特色”的病理会诊及诊断支持，专注解决术中冰冻、疑难会诊、各类特色穿刺活检和小标本快速诊断。旗下全基因组芯片平台，提供20款多癌种分子病理智能报告软件，让分子病理走进基层。旗下医学新媒体平台，用全新模式传授病理知识与技能，使基层医院的医生、技师与知名专家实现沟通交流。病理诊断与技术专项进修培训，颁发国家级继续教育学分。	上海-宝山区
2021-03-26	晖石药业	生物技术和制药	战略投资	1.65亿人民币	药石科技	晖石药业是南京药石科技股份有限公司的参股公司，主要从事小分子药物CDMO业务。药石科技于2008年成立，是药物研发领域全球领先的创新型化学产品和服务供应商。主要业务包括：药物分子砌块的设计、合成和销售；关键中间体的工艺开发、中试、商业化生产和销售；药物分子砌块的研发和工艺生产相关的技术服务。	浙江-杭州
2021-03-26	元启制药	生物技术和制药	天使轮	近亿人民币	安龙基金,凯泰资本,薄荷天使基金	元启制药是一家新药研发公司，难成药靶点市场潜力巨大，新兴研发手段涌现, 元启制药勇于创新，渴求突破。	江苏-苏州
2021-03-26	艾棣维欣	生物技术和制药	战略投资	6600万美元	经纬中国,弘毅投资,星空资本,沃生投资 ,Goldstream Healthcare Focus Fund	艾棣维欣是一家疫苗研发生产商，主要从事新型预防性疫苗、治疗性疫苗的研发及生产，基于免疫耐受疫苗技术，通过诱导调节性T细胞，抑制造成疾病的炎性T细胞反应，预防和治疗由于免疫反应过强而导致的疾病。	北京-海淀区
2021-03-26	鼎康生物	生物技术和制药	A+轮	1.9亿美元	富达投资Fidelity Investments ,VMS Group ,瑞伏医疗健康基金	鼎康生物是一家总部位于中国的世界级合同开发与制造组织（CDMO），为以客户为中心且具有成本效益的服务提供及时优质的生物制药开发和制造服务。提供一站式全面解决方案，从早期生物制药开发到后期临床和商业生产，为客户提供支持，以适应动态生物制药行业不断发展的需求。承诺通过制造创新，使全球所有患者都能负担得起和使用世界一流的生物制药，并推动改善人类健康的治疗方法。	湖北-武汉
2021-03-25	纽脉医疗	医疗器械及硬件	C轮	数亿美元	成为资本,达晨创投,云锋基金,淡马锡Temasek,奥博资本OrbiMed,君紫资本,博远资本,张科领弋	纽脉医疗是一家介入式人工心脏瓣膜系统研发商，主要产品有人工心脏瓣膜及导管植入系统，具有介入、无手术缝线、无需体外循环和无须开胸手术等特点，用于置换心脏内病变的二尖瓣瓣膜，致力于降低治疗风险，缩短患者术后恢复时间。	上海-浦东新区
2021-03-25	北恒生物	生物技术和制药	B轮	5.2亿人民币	蓝驰创投,深创投,德诚资本,高瓴创投,Octagon Capital八方资本	北恒生物是一家专注于细胞免疫疗法研发及临床转化的高科技研发创新型企业，拥有多项肿瘤细胞免疫疗法相关专利（包括三项自主研发的UCART发明），其科学研发团队来自宾夕法尼亚大学Carl June 教授团队，参与了全球首款获批免疫治疗产品Kymriah的临床转化。	江苏-南京
2021-03-25	未来医院	医疗信息化	天使轮	数百万人民币	Tiger老虎基金-中国 ,星河基金	未来医院是一家智慧医疗服务提供商，专注于为医院提供专业、高效的数据化、智能化解决方案，并以此为切入点围绕智慧病房、智慧手术室等场景持续研发产品。	广东-深圳
2021-03-25	心诺普医疗	医疗器械及硬件	G轮	6000万美元	SIG海纳亚洲,华盖资本,元生创投	心诺普医疗是一家专注于心脏电生理领域的公司，专注于心脏电生理器械产品、以及心脏电生理产品及心外科产品等。旗下产品包括NaviEase固定弯鞘、AKS房间隔穿刺针等。	北京-大兴区
2021-03-24	宜明昂科	专科服务	C轮	8900万美元	上海科创投集团(上海科创),济峰资本,礼来亚洲基金,大湾区共同家园发展基金,张科领弋	宜明昂科是一家肿瘤免疫治疗产品研发商，公司主要致力于肿瘤的免疫治疗产品的开发研究，研发的产品包括针对免疫调节靶点的单克隆抗体及经过武装的靶点特异性NK细胞。我们坚信这些产品能有助于攻克肿瘤，为肿瘤患者的重生带来希望。	上海-浦东新区
2021-03-24	腾盛博药Brii Biosciences	生物技术和制药	C轮	1.55亿美元	GIC新加坡政府投资公司,清池资本Lake Bleu Capital ,Invesco Developing Markets Fund	腾盛博药Brii Biosciences是一家创新药物研发商，专注于治疗慢性疾病和感染性疾病创新药物的研发与生产，并为用户提供医疗保健健康解决方案，业务涉及上海、北京、旧金山和北卡罗来纳州等地区。	上海-浦东新区
2021-03-24	科伦博泰	生物技术和制药	Pre-IPO	5.12亿人民币	IDG资本,高瓴资本,礼来亚洲基金,国投招商	科伦博泰是一家创新药物研发商，专注于创新药业务的研发、生产和销售，备受市场关注的是其ADC药物（Antibody-drug Conjugate ，抗体偶联药物）管线。2017年，公司第一个ADC产品A166实现中美双报，该药品拟用于HER2阳性乳腺癌、胃癌等恶性肿瘤的治疗。	四川-成都
2021-03-24	上海细胞	生物技术和制药	D轮	5亿人民币	九洲创投,建银国际,海尔资本 ,盛石长三角基金	上海细胞治疗集团有限公司成立于2013年，是在上海市科委批准建立的市级工程技术研究中心基础上建立的高科技公司。是以细胞治疗为核心，打造“细胞储存、卓越细胞药物研发及精准细胞临床转化”三位一体闭环产业链的细胞健康综合体平台型公司，以“让细胞改变生命的长度和丰度”为使命，以“白泽计划”的实现为根本目标，致力于研发疗效达到国际领先、且中国人能够用得起的癌症免疫治疗技术及产品。届时，上海细胞治疗集团将成为全世界最大的集抗体研发、细胞生产、细胞冻存与细胞治疗为一体的的综合性的治疗中心。	上海-嘉定区
2021-03-23	标新生物	生物技术和制药	天使轮	数千万人民币	磐谷创投,胜辉资本,动平衡资本,石药集团	标新生物是一家医药科技研发平台，公司主要从事生物科技、生物医药、医药科技、医疗科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让等业务。	上海-浦东新区
2021-03-23	萱嘉生物	生物技术和制药	战略投资	数千万人民币	深圳人才基金	萱嘉生物是一家集产品研发、生产和销售于一体的多元化高科技生物开发企业，建立了一条生物医药级别的GMP生产车间，致力于天然保养品、健康食品等领域。	广东-深圳
2021-03-23	中因科技	专科服务	Pre-A轮	7000万人民币	荷塘创投（启迪创投）,隆门资本	中因科技是一家眼科临床基因诊断机构，专注于眼科基因药物研发、眼科基因诊断及预防和转基因治疗研究，建立的遗传性眼病临床基因诊断平台可以为遗传性眼科患者提供快速、准确、可靠和专业的临床基因诊断服务。	北京-东城区
2021-03-23	岸迈生物	生物技术和制药	C轮	1.2亿美元	弘毅投资,Mirae Asset Venture Investment,国投创新,潜龙投资,招银国际,德诚资本,夏尔巴投资,Octagon Capital八方资本,郑志刚 ,鱼鹰资管,燕创资本,上湾资本	岸迈生物是一家创新型国际化生物技术企业，专注于利用自主知识产权的双特异性抗体技术平台FIT-Ig®进行创新生物药的研究和开发。FIT-Ig®技术平台能够通过分子生物学手段将两个单抗序列糅合在一起形成一种结构独特的双特异性抗体，是全球唯一的既不需要任何氨基酸突变、也不包含连接肽链及任何非抗体序列的双特异性抗体技术，具备很高的成药性和产业化效率。基于FIT-Ig平台技术，岸迈生物正在针对肿瘤免疫和其他临床需求高的领域进行双特异性抗体系列原创产品的开发。岸迈生物同时也在通过全球范围内的技术授权、合作开发等多种形式实现平台的战略发展和产品多元化布局。	上海-浦东新区
2021-03-23	伊鸿健康	寻医诊疗	B轮	近千万美元	愉悦资本	伊鸿健康是一家便携式床旁检测设备研发商，专注便携式床旁检测与移动互联网大数据结合的智能便携式即时床旁检测的研发、生产和销售，主要产品为“掌中测”便携式移动快速诊断仪，主要针对炎症、心标、妇科、胃病、生殖健康等方面进行检测，用户检测后通过APP端付费即可同步获取检测报告，同时提供“一键咨询”功能，帮助用户联系到系统匹配的相关领域医生，进行深入诊疗。	湖南-长沙
2021-03-22	凯复生物	生物技术和制药	A+轮	1亿人民币	沂景投资,趋势投资 ,熵一贯喜	凯复生物是一家原创小分子药物研发商，致力于研发针对肿瘤和自身免疫性疾病等重大疾病领域的全球首创（first-in-class）和同类最优（best-in-class）的小分子创新药，并为持续改善中国及全球患者的生活质量而努力。	江苏-苏州
2021-03-22	臻格生物	生物技术和制药	B轮	7000万美元	IDG资本,启明创投,国科嘉和,济峰资本,金浦投资,君信创投,招银国际,国方母基金 ,杭州复林投资	臻格生物是一家大分子生物药研发商，核心业务为大分子生物药研发、CDMO服务（包括细胞株开发、工艺开发及工程放大、中试生产、药物IND及BLA申报、工艺表征和验证等）、项目转让、哺乳动物细胞培养基开发及生产等。	上海-浦东新区
2021-03-22	健新原力	生物技术和制药	A轮	6.25亿人民币	中南弘远（中南创投基金）,泉创资本 ,燕创资本	健新原力是一家致力于肿瘤创新药和仿制药多药联合的药品研发和药品制造企业。	浙江-杭州
2021-03-22	健海科技	医疗信息化	B轮	1.5亿人民币	红杉资本中国,源码资本,夏尔巴投资	健海科技是一家提供医疗健康信息化及医疗健康服务的人工智能患者管理公司，以”济世大脑“为核心，结合互联网+物联网等主流技术手段，利用海量知识库积累与沉淀，致力于推动疾病治疗向疾病管理转变，实现患者从离院到家庭到再入院的复诊闭环智慧化管理。	浙江-杭州